ÀüÇô ¿¹»óÄ¡ ¸øÇß´ø »óÀå¹Ì½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÎÇØ ¾Æ·¡ ³»¿ëµéÀº »ó´ç ±â°£(ÃÖ¼ÒÇÑ ÇϹݱâ ÀÌÈİ¡ µÇ°ÚÁÒ?) ¹Ì·ïÁö°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ¿ª½Ã µ· ¹ö´Â ÀÏÀº ½±Áö°¡ ¾Ê½À´Ï´Ù.
±Ã±ÝÇØ ÇϽô ºÐµéÀ» À§ÇØ ¿¹»óµÇ´Â ½Ã°£¼øÀ¸·Î ÃßÁ¤Çؼ Á¤¸®ÇØ º¸¾Ò½À´Ï´Ù. ¼ø¼´Â ¹Ù²ð ¼ö ÀÖÀ¸´Ï, ÅõÀÚ¿¡ Âü°í ºÎʵ右´Ï´Ù.
1. 1¿ù 15ÀÏ 2020³â 12¿ù ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
2.1 1¿ù 20ÀÏ ¹ÙÀÌµç ´ëÅë·É ÃëÀÓ½Ä
=> ¹Ì±¹ 2Â÷ Äڷγª19 Àç³ Áö¿ø±Ý Á¶¼Ó ÁýÇàÀ¸·Î Äڷγª19 °Ë»ç ¹× ÃßÀû(¿¹»ê ¾à90Á¶)µî¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °ÍÀ¸·Î º¸¿© Áø´ÜŰƮ ¾÷üµé ¼öÇý°¡ ¿¹»óµÊ
3. Ÿ¾× ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ(IFMR-49) FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ
=> 9¿ù8ÀÏ ½Ä¾àó ¼öÃâÇã°¡ => 1¿ù¸»~ 2¿ù ÃÊ ½ÂÀÎ ¿¹»óÇØ º¾´Ï´Ù.
=> ½ÂºÎ»ç´Ô ºÐ¼®´ë·Î Å« ¸ÅÃâ ¹× ³ôÀº ¸¶ÁøÀÌ ±â´ëµÇ´Â Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù.
4. 2¿ù 2ÀÏ : 1¿ù Àüü Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ¾× È®ÀÎ
=> ÇâÈÄ Áø´ÜŰƮº° ¼öÃâ Àü¸Á °¡´Æ
5. 2¿ù 15ÀÏ
=> ¿À»óÇコÄɾîÀÇ 1¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
6. 3¿ù 15ÀÏ
=> ¿À»óÇコÄɾî 2¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
7. 3¿ù 31ÀÏ
=> Á¤±âÁÖÁÖ ÃÑȸ : ¹è´ç±Ý ±â´ëÇØ º¾´Ï´Ù.
=> ÇâÈÄ ÀÏ¹Ý »óÀå °èȹ °øÀ¯ ±â´ëÇØ º¾´Ï´Ù.
=> 1ºÐ±â ¸ÅÃâ ¹× ÇâÈÄ ¸ÅÃâ Àü¸Á È®ÀÎ
=> 2020³â ¸ÅÃâ/¼øÀÌÀÍ È®ÀÎ
8. Ç׿ø Áø´ÜŰƮ(OI-01SA-SN) FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ
=> 11¿ù 23ÀÏ ½Ä¾àó ¼öÃâÇã°¡ => 4¿ù Áß ½ÂÀÎ ¿¹»óÇØ º¾´Ï´Ù.
=> Á¦ÀÏ Å« ¸ÅÃâÀÌ ±â´ëµÇ´Â Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù.
9. µ¶°¨/Äڷγª19 ÄÞº¸ ºÐÀÚÁøÅ°Æ® (IFMR-57) FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ
=> 11¿ù23ÀÏ ½Ä¾àó ¼öÃâÇã°¡ => 4¿ù Áß ½ÂÀÎ ¿¹»óÇØ º¾´Ï´Ù.
=> ÇöÀç ºÐÀ§±â·Î ºÁ¼± ¸ÅÃâ¿¡¼ Â÷ÁöÇÏ´Â ºñÁßÀÌ Å¬ °Í °°Áö´Â ¾Ê½À´Ï´Ù.
10. 4¿ù 15ÀÏ
=> ¿À»óÇコÄɾî 3¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
11. 5¿ù 15ÀÏ
=> ¿À»óÇコÄɾî 4¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
=> ºÐ±â º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ ¸ÅÃâ ¹× ´ç±â ¼øÀÌÀÍ È®ÀÎ
12. ÁßÈ Ç×ü Áø´ÜŰƮ ½Ä¾àó ¼öÃâÇã°¡
=> ÁßÈ Ç×ü °ª¿¡ ´ëÇÑ ±âÁØÀÌ »ó¹Ý±â Áß¿¡´Â Á¤ÇØÁöÁö ¾ÊÀ»±î ¿¹»óÇØ º¾´Ï´Ù.
13. ÁßÈ Ç×ü Áø´ÜŰƮ FDA ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ
=> ¹é½Å Á¢Á¾ÀÌ ¾î´À Á¤µµ ÁøÇàµÇ¸é ¸ÅÃâÀÌ ±â´ëµÇ´Â Á¦Ç°ÀÔ´Ï´Ù.
14. 6¿ù 15ÀÏ
=> ¿À»óÇコÄɾî 5¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
15. 7¿ù 15ÀÏ
=> ¿À»óÇコÄɾî 6¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
16. 8¿ù 12ÀÏ
=> ÀÓ½ÃÁÖÃÑ¿¡¼ ÀÏ¹Ý »óÀå °áÀÇ / »óÀå ÀÏÁ¤ È®ÀÎ
=> »ó¹Ý±â ¸ÅÃâ / ¼øÀÌÀÍ È®ÀÎ
=> ÇϹݱ⠸ÅÃâ Àü¸Á È®ÀÎ
17. 8¿ù 13ÀÏ
=> ÀϹݻóÀå ¿¹ºñ½É»ç Á¢¼ö
18. 8¿ù 15ÀÏ
=> 7¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
=> ¹Ý±â º¸°í¼¸¦ ÅëÇØ ¸ÅÃâ ¹× ´ç±â ¼øÀÌÀÍ È®ÀÎ
19. 9¿ù 15ÀÏ
=> 8¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
20. 10¿ù 4ÀÏ
=> »óÀå ¿¹ºñ ½É»ç °á°ú ¹ßÇ¥
21. 10¿ù 15ÀÏ
=> 9¿ù ºÐÀÚÁø´ÜŰƮ ¹× Ç׿ø Áø´ÜŰƮ ÀáÁ¤ ¼öÃâ ½ÇÀû È®ÀÎ
=> 3ºÐ±â ¸ÅÃâ ÃßÁ¤
22. 11¿ù 18ÀÏ
=> »óÀå
±× ¿Ü ¼º»çµÇ¸é È£Àç ¿¹»óµÇ´Â °Çµé :
- ¹Ì±¹ LA, Ç÷θ®´Ù ¿Ü ´Ù¸¥ ¹Ì±¹ ÁÖ¿ä °øÇ׵鿡 SG Blocks ¿¡¼ ¼±º°°Ë»ç¼Ò ¿î¿µ (°øÇ×´ç Ãß°¡·Î ¿ù1¹é¾ï ¼öÃâ ¿¹»óµÇ¸ç, ¸Å¿ì °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀ½)
- ¹Ì±¹¿¡ ÀÇÇØ °Á¦µ¿°áµÈ À̶õ¼ÒÀ¯ 7Á¶ ¿øÀ¯´ë±Ý Áß 1Á¶ Äڷγª19 ¹æ¿ª¹°Ç°À¸·Î Á¦°ø½Ã Áø´ÜŰƮ ÀϺΠ¹°·® ¼öÃâ °¡´É¼º-»ý»ê ´É·Â ¹× ´Ù¾çÇÑ Áø´ÜŰƮ º¸À¯µîÀ¸·Î °¡´É¼º ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾øÀ½)
- ³ì½ÊÀÚ¿¥¿¡½º 2900¾ï Ç׿øÁø´ÜŰƮ ¼öÃâ°Ç ÀϺΠ¹°·® OEM »ý»ê ³³Ç° °¡´É¼º (¸¸¾à ±¸¸Åó¿¡¼ ºü¸¥ ¹°·® °ø±Þ ¿äû½Ã / ¿À»óÀÌ FDA ½ÂÀÎ ¸ÕÀú ¹ÞÀ» °æ¿ì ¿À»ó Á¦Ç°À¸·Î °ø±ÞµÉ °¡´É¼ºµµ ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾øÀ½)
¾î¶² ºÐ ±Ûó·³ È£Àç¿¡ Å« Â÷ÁúÀÌ »ý±â´Â °ÍÀÌ ¾ÇÀç°¡ µÇ°ÚÁö¸¸, À§¿¡ ³ª¿µÇÁö ¾ÊÀº ¿¹»óµÇ´Â ¾ÇÀç¿¡ ´ëÇÑ ÀǰßÀÌ ÀÖÀ¸½Å ºÐÀº ´Ù¸¥ ºÐµéµµ °í·ÁÇÏ¿© °°ÀÌ È¸ÇÇÇϰųª ÇÇÇØ¸¦ ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´ä±Û ´Þ¾ÆÁÖ½Ê»ç ºÎŹµå¸®°Ú½À´Ï´Ù.